新的联邦报告要求啤酒,啤酒协会 - 18luck手机登录,新利18娱乐在线网

FDA食品可报告的注册表

美国食品和药物管理局(FDA)最近实现了可报告的食品注册(RFR)。RFR是一种电子报告系统,要求食品行业成员(一个“负责任的政党”)向FDA提交报告关于食物的文章,可能会造成严重的健康风险。FDA将使用RFR对掺假的食品产品评估报告,追踪报道食物源和接收者的文章,和问题的公共警报或通知FDA对掺假的食品被认为有必要的文章。行业成员生产、工艺、包装或持有酒精饮料必须符合RFR的要求,于2009年9月8日。FDA打算行使执法自由裁量权直到12月8日,2009年,在食品药品监督管理局确定的情况下,一个行业成员作出合理的努力,符合要求的RFR,否则采取措施保护公众健康。以下信息概述基本合规RFR信息。

一个负责任的政党是谁?

负责任的政党被定义为一个人提交的登记与FDA食品设施在生物恐怖主义行动。酒精饮料生产商,生产商和那些操作仓库设施,在美国和国外,需要注册他们的设施在生物恐怖主义行为,因此,负责党RFR的要求。

可报告的食品是什么?

报告要求时触发一个负责任的政党确定文章相当于一个可报告的食品,因为食物:

文章的食物掺假;和
有一个合理的概率,使用,或接触,掺假食品的文章会造成严重的不良健康后果或死亡对人类或动物(如。沙门氏菌污染的花生酱)。

可报告的食物然后本质上是一个掺假食品,属于一个类的要求我记得在FDA法规。可报告的食品可能是一个成分由负责接收方从供应商或食品生产或由条方负责。

什么是一个负责任的RFR党的义务?

联邦法律要求尽快但不迟于24小时在确定食物被认为是一个可报告的文章,负责党必须提交一份初步报告电子通过一个FDA-designated互联网门户和调查是否掺假的原因可能起源于方负责。

测试是至关重要的在确定食物的文章是否符合必要的合理的严重伤害的概率。所以当测试是必要的,在什么情况下,24小时报告钟开始?FDA的指导,指出,“积极确认,测试方法应该是足够可靠的触发报告要求。“FDA也意识到一些测试方法假定可能并不会带来积极的结果有足够的可靠性,确定合理的风险概率。FDA因此建议“人在供应链中尽可能地使用验证测试方法;跟进任何假定的阳性结果与额外的测试来获取最终结果;和采取适当行动,以保护公共卫生时确认一个假定的积极的测试结果是悬而未决的。”

FDA要求所有报告可报告的食物通过电子门户位于提交https://www.fda.gov/。一个负责任的政党的最初报告应包括:

负责党的FDA注册号码(年代)。
食物的日期确定是条可报告的食物。
可报告的描述食品包括数量或金额。
掺假的程度和性质。
任何调查结果的原因掺假如果它可能起源于责任方(如果已知)。
的性格可报告的食物(如果已知)。
包装上发现的信息通常足以识别可报告的食物,包括产品编码、保质期日期,和制造商的名字,包装商或经销商。

如果负责任党缺乏上面列出的任何信息或发现任何报告包含一个错误,它必须提交一份修订报告立即与新的或修正的信息。

时是一个负责任的一方免除提交一份报告吗?

负责任的政党不需要提交一份报告在一个可报告的食品如果所有适用下列因素:

掺假的起源于与负责任的政党;
负责党发现掺假之前任何可报告的食品的“转移”到另一个人;和
负责党纠正掺假或可报告的食品销毁。

FDA不考虑一个公司内部转让食品在垂直整合公司条公司保持持续拥有食物的文章是一个“转移到另一个人。“另一方面,一个负责任的政党将被要求提交一份报告,如果一个可报告的食品转移到第三方的仓库,即使食物的文章仍然是所有权和控制权的负责任的政党。

报告提交后会发生什么?

回顾最初的报告后,FDA需要责任方提供额外的信息和报告或采取某些行动,如识别食物的直接供应商或收件人的文章和通知人的实例可报告的食物。FDA将指定的时间,一个负责任的政党必须提交任何修订报告。

FDA还可能需要一个供应商或收件人的食物的文章的主题可报告的食品进行自己的调查报告,提交一份报告,并在其供应链问题的通知。

FDA将分配一个惟一的追踪号码报告提交的一个负责任的政党可报告的食品。跟踪号码将使用方负责,供应商和接受者,FDA将所有报告和通信一个可报告的食品和确定,可报告的食品供应链。

记录的要求是什么?

相关责任方必须保持记录每一个可报告的食品报告说,他们向FDA或接收来自另一个两年了。

什么机密保护申请?

食品及药物管理局把任何报告或通知关于一个可报告的食品安全报告。在向公众发布报告或通知时,这些文件应该伴随着一份声明中宣称报告或通知不构成一个承认,所涉及的产品造成或导致死亡,严重伤害或严重的疾病。报告和其他记录的RFR受到公开披露要求根据《信息自由法案》,除了商业秘密和机密商业或财务信息包含在这些报道从公开披露受到保护。